2024年11月1日，由我院药物临床试验机构举办的2024年广东省继续医学教育项目《儿科药物临床试验法规与技术培训班》（项目编号：2024021305002）在我院A楼12楼报告厅成功举办。本次培训聚集了广东省药物临床试验专家及经验丰富的研究者为大家授课，共同提升儿科药物临床试验的专业水平，推动儿童药物研发及临床试验机构的发展。

　　我院药物临床试验机构主任麻晓鹏院长为本次培训班进行开幕致辞。他指出，近年来我院药物临床试验正快速发展，已位于全国儿科药物临床试验领域前列。开展药物临床试验不仅推动了儿科创新药物研发，而且促进了我院医学科研的发展与进步。正值我院龙华院区开业之际，希望我们继续努力，共同把深圳市儿童医院建设得越来越好。

开幕致辞

　　培训伊始，深圳市儿童医院GCP办公室主任魏红教授回顾了我国药物临床研究的发展历程，总结了儿科药物临床研究的基本原则及考虑因素，并从“一个范围、两类试验、三项原则、四大角色、五个环节”角度详细讲解了2020版药物GCP法规的理论体系。紧接着，广东省中医院GCP办公室主任张勋教授介绍了临床试验中的各方职责，并针对临床试验中研究者的职责进行了详尽的阐述。他指出了研究者履职不到位的常见问题，为学员提供了实用的指导和建议。在儿童血液疾病的合理用药方面，深圳市儿童医院血液肿瘤科麦惠容教授提供了全面的概述，包括儿童血液疾病介绍、合理用药管理、常用药物及用药安全注意事项。深圳市儿童医院检验科曹科教授则通过形态学检测的概述和案例分享，为学员展示了医学检验形态学在儿科疾病诊疗中的应用。他的课程不仅加深了学员对形态学检测的认识，还通过实际案例加深了理解。

授课照片及现场合影

　　下午的课程同样引人入胜，深圳市儿童医院神经内科赵霞教授深入讲解了结节性硬化症的疾病概况、临床表现、诊断标准、发病机制、治疗策略，以及mTOR抑制剂治疗结节性硬化症相关诊疗指南和临床研究结果。深圳市儿童医院超声科于薇教授则展示了造影增强超声在儿科疾病诊疗中的重要作用。她通过临床病例图文并茂地展示了小儿超声造影增强的应用，为学员提供了直观的理解和实用的操作技巧。中山大学钟国平教授分享了Ⅰ期临床试验研究室建设的关键要点，包括Ⅰ期临床试验研究室的定位、建设要求及核查要点。中山大学肿瘤防治中心曹烨教授则从质量管理的角度解读了临床试验必备文件的重要性，她详细解释了必备文件的定义、分类，并从试验各阶段的必备文件以及必备文件的管理要求等方面进行了全面阐述。深圳市儿童医院呼吸科鲍燕敏教授对各类抗过敏药物的作用机制、使用原则、临床应用进行了全面介绍，帮助学员更好地理解了儿童抗过敏药物的使用和管理。培训的最后，所有学员参加了GCP考核，以确保他们对儿科药物临床试验法规与技术的深入理解和掌握。这一环节不仅是对学员学习成果的检验，也是对他们专业能力的提升。

授课照片

　　本次培训不仅加强了儿科临床试验研究者的法规意识，提升了临床试验专业素养，也为规范儿科药物临床试验实施提供了强有力的支持。我们期待儿科药物研发能够越来越规范、高效，为儿童的健康成长提供更加坚实的保障。